Deux hommes dans un état critique en Grande-Bretagne à la suite de l'essai clinique d'un nouveau médicament
LONDRES (AP) - Deux hommes se trouvaient mercredi dans un état critique dans un hôpital londonien et quatre autres dans un état grave après une mauvaise réaction lors de l'essai clinique d'un nouveau médicament. L'agence britannique du médicament a aussitôt ordonné la suspension des essais. Elle a précisé que les six malades étaient les seuls à avoir reçu la molécule, développée pour traiter des affections auto-immunes et inflammatoires et la leucémie, lors d'un essai à petite échelle. Les deux autres personnes impliquées avaient reçu un placebo. "Deux patients restent dans un état critique et quatre sont dans un état grave mais montrent des signes d'amélioration", a fait savoir Ganesh Suntharalingam, directeur clinique du service de soins intensifs de l'hôpital Northwick Park, dans un communiqué. Le médicament a provoqué "une réponse inflammatoire qui affecte certains organes du corps", a-t-il expliqué. Les noms des six hommes n'ont pas été révélés mais une jeune femme, Myfanwy Marshall, a affirmé à la BBC que son petit ami, un gérant de bar londonien âgé de 28 ans, se trouvait parmi eux. "Ils n'arrêtent pas de dire qu'il est très, très malade et qu'ils font ce qu'ils peuvent", a-t-elle expliqué. "Il lui faudrait un miracle, c'était leurs propres mots". La jeune femme a raconté à la BBC que son ami avait décidé de participer à l'essai clinique rémunéré, payé environ 2.000 livres (2.900 euros), pour régler des factures impayées. La firme américaine Parexel International, qui supervisait l'essai, a identifié le médicament incriminé comme le TGN1412, développé par TeGenero AG en Allemagne. "Ces événements étaient complètement inattendus et ne reflètent pas les résultats que nous avions obtenus lors des études initiales en laboratoire qui nous avaient permis de poursuivre les investigations chez des volontaires", a assuré le Dr Benedikte Hatz, PDG de TeGenero. Le directeur scientifique de la compagnie, le Dr Thomas Hanke, a souligné que le TGN1412 n'avait provoqué aucun problème lors de tests précédents et souhaité que l'enquête sur ces "événements choquants" progresse rapidement. "Notre principale préoccupation pour le moment, ce sont les patients et leurs familles et qu'ils bénéficient de tous les traitements possibles", a-t-il ajouté. "Nous sommes confiants dans l'excellente qualité des soins dans cet hôpital et nous nous sommes proposés pour répondre à toute question des médecins sur la molécule". Parexel International, basée dans le Massachusetts, possède une unité de recherche en pharmacologie clinique à l'hôpital Northwick.